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WHO參考試劑

NIBSC 00/422 用于1型脊髓灰質(zhì)炎病毒(Sabin)的MAPREC檢測的高突變病毒參考 (HMVR)

High Mutant Virus Reference for MAPREC assay of poliovirus type 1 (Sabin)(1st International Reference Preparation)

NIBSC代碼：00/422

NIBSC 00/422 用于1型脊髓灰質(zhì)炎病毒(Sabin)的MAPREC檢測的高突變病毒參考 (HMVR) 旨在用作控制，以確定單個決定是否是有效的 MAPREC 決定。 候選者的 480-A 和 525-C 含量百分比 選擇參考材料進行生物突變 MAPREC 方法中固有的只會導致無效結(jié)果 每 100 次測定中約有 1 次。

NIBSC是藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局聯(lián)合國的執(zhí)行機構(gòu)衛(wèi)生署。該機構(gòu)負責監(jiān)管聯(lián)合國的所有藥品和醫(yī)療設備，確保這些藥品和醫(yī)療設備正常工作，而且安全程度可接受。NIBSC以科學和研究為基礎，通過有效管制藥品和醫(yī)療設備，每天保護和改善數(shù)百萬人的健康。

NIBSC通過產(chǎn)品測試、制定標準和參考材料以及開展應用研究，在確保生物藥品質(zhì)量方面發(fā)揮重要的國家和國際作用。NIBSC通過提供基于專家證據(jù)的咨詢意見和技術(shù)支持，支持衛(wèi)生政策的制定和執(zhí)行，是衛(wèi)生部公共衛(wèi)生風險管理戰(zhàn)略的一個重要組成部分。

NIBSC為英國生物藥物國家控制實驗室，與MHRA密切合作，并按照英國法律的要求對生物藥品的批次進行獨立控制測試。NIBSC也是世界衛(wèi)生組織國際生物標準實驗室和世衛(wèi)組織小兒麻痹癥、流感和艾滋病毒合作中心。我們在產(chǎn)品制造商、監(jiān)管機構(gòu)、政策制定者和前沿學術(shù)研究之間的界面上占據(jù)著*的國際地位。

NIBSC的工作仍然是許多重大公共衛(wèi)生問題的核心，例如：

· 大流行性流感制劑

· 新疫苗的研制和安全實施

· 干細胞研究

· CJD風險與臨床試驗的安全性

NIBSC任務的基礎是五個關鍵的戰(zhàn)略目標。

1. 滿足國家和國際對獨立產(chǎn)品測試的需求，以保障公眾健康。

2. 在生物標準化方面保持世界地位。

3. 預測和應對與現(xiàn)有和未來生物藥物相關的新出現(xiàn)的質(zhì)量和安全問題。

4. 為提供新型生物藥物提供便利。

5. 促進以科學為主導的生物醫(yī)學政策制定。

生物藥物是由生物(活的)來源，如細菌和病毒，血液或細胞。它們是NIBSC醫(yī)療保健的重要組成部分，包括疫苗等藥物，這些疫苗通常用于預防疾病和治療世界各地的病人。

在NIBSC，我們制定標準和參考資料，測試醫(yī)藥產(chǎn)品和進行科學研究，這些活動對于確保病人接受的生物藥物是安全和有效的至關重