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產(chǎn)品分類(lèi)
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ERM標(biāo)準(zhǔn)品人類(lèi)胰腺脂肪酶標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)格
  • 更新日期:2026-03-18      瀏覽次數(shù):91
    • BCR-693_original.jpg

      產(chǎn)品信息

      產(chǎn)品名稱:人類(lèi)胰腺脂肪酶(酶活性)

      產(chǎn)品名稱:HUMAN PANCREATIC LIPASE (enzymatic activity)

      CRM 代碼:BCR-693

      銷(xiāo)售單位:小瓶

      規(guī)格:0.04 g

      儲(chǔ)存溫度:-20°C

      樣品描述:每支樣品均以凍干形式存在,相當(dāng)于約1毫升由人胰腺汁中提取的純化人胰腺脂肪酶溶液。該制劑已通過(guò)加入Tris 20mmol/l(pH=7.6)和BSA40g/l的基質(zhì)進(jìn)行穩(wěn)定化處理。通過(guò)測(cè)量其催化活性,未發(fā)現(xiàn)任何污染跡象。以下酶均未檢測(cè)到污染:ALP、ALT、a-淀粉酶、AST、酯酶、GGT和LDH。該材料保存在中性透明玻璃安瓿中,用熔封法密封,置于干燥的氮?dú)猸h(huán)境中保存。樣品中剩余水質(zhì)量分?jǐn)?shù)的均值為0.113%。

      用于認(rèn)證的分析方法:在37°C下進(jìn)行滴定法標(biāo)準(zhǔn)化操作程序(詳情見(jiàn)報(bào)告)。

      使用說(shuō)明:為了使其可使用,材料必須按照認(rèn)證報(bào)告第12節(jié)所述的程序進(jìn)行重組。該材料的預(yù)期用途是:a)確保通過(guò)具有相同分析特異性的程序獲得的結(jié)果的可轉(zhuǎn)移性;b)為次級(jí)材料分配數(shù)值,c)校準(zhǔn)報(bào)告中描述的比色儀程序。該材料與常規(guī)體外診斷設(shè)備的可交互性尚未評(píng)估。如果該材料用于體外診斷設(shè)備的校準(zhǔn),用戶必須評(píng)估其可交換性。

      儲(chǔ)存:材料應(yīng)儲(chǔ)存在-20°C。然而,歐盟委員會(huì)不對(duì)客戶場(chǎng)所儲(chǔ)存過(guò)程中發(fā)生的任何變化負(fù)責(zé),尤其是開(kāi)封樣品。

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