用途：旨在用作HLA流式細胞術(shù)交叉匹配（FCXM）和單抗原珠Luminex（SAB-LX）測定的陰性對照，所述測定用于檢測抗HLA同種異體抗體。該材料在一項國際合作研究中進行了評估，該研究涉及21個參與實驗室，旨在建立世界衛(wèi)生組織國際參考試劑WHO-IRR（Rajagopal等人2023）。在器guan移植之前，進行測定以檢測可能對器官性能有害的抗HLA抗體。已知在FCXM結(jié)果呈陽性后進行的移植可能會損害存活率（Scornik等人，該制劑含有人類來源的材料，其最終產(chǎn)物或來源材料已經(jīng)測試，發(fā)現(xiàn)HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈陰性。2001）。
生物材料來源：英國。每個小瓶含有約0.5ml的冷凍干燥制劑，其匯集的正常人AB+血清在流式細胞術(shù)交叉匹配和基于Luminex單抗原珠的抗HLA抗體檢測測定中被證實為陰性。對用于生產(chǎn)該參考試劑的每個單元進行單獨測試，發(fā)現(xiàn)HBsAg和HCV抗體以及HIV 1和2呈陰性。
重新步驟：在重新配制之前，該材料的有效期為2027年12月。加速降解研究表明，這種材料在重構(gòu)前儲存在-20oC時具有適當?shù)姆€(wěn)定性。參考材料應(yīng)在收到時按照標簽上的指示進行儲存。一旦復原，使用者應(yīng)根據(jù)自己的制備、儲存和使用方法確定材料的穩(wěn)定性。建議在重建當天使用該材料，且重建后不遲于72小時。請注意，由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。
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