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ERM-DA470k IFCC人血清中蛋白質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品 是1.0mL部分血清的凍干形式，含有添加劑(4-(2-羥yi基) -1-哌。嗪乙磺酸(HEPES)、疊氮.化na、鹽酸苯甲胺、氯化鈉和抑肽酶)。材料保存在帶有橡膠塞和聚丙烯螺帽的螺紋玻璃瓶中。ERM-DA470k IFCC人血清中蛋白質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品樣品的水質(zhì)量分?jǐn)?shù)為(4.3±0.6)mg/g。凍干粉必須用(1.00±0.01)g的蒸餾水重新配制。

ERM-DA470k IFCC人血清中蛋白質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品主要用于基于免疫分析的體外診斷設(shè)備或被認(rèn)證蛋白的對照產(chǎn)品的校準(zhǔn)。對于任何校準(zhǔn)器，都應(yīng)驗證它是可交換的。該ERM-DA470k IFCC人血清中蛋白質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品材料的生產(chǎn)方式與ERM-DA470類似，使用該方法顯著減少了被認(rèn)證的蛋白質(zhì)的方法之間和實驗室之間的變異(S.R.。古多爾住所名稱安Clin。生物化學(xué)技術(shù)。34(1997)582-587;T.B.Ledue和A.M.約瀚遜說?；瘜W(xué)實驗室醫(yī)學(xué)39(2001)1129-1233).在值分配過程中驗證了沒有顯著的矩陣效應(yīng)，并且不同的方法產(chǎn)生了一致的結(jié)果。然而，當(dāng)材料被用作校準(zhǔn)器時，應(yīng)驗證有關(guān)的特定分析的可交換性。小瓶的整個內(nèi)容必須重組。

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